Keywords
analgesia
opioides
norepinefrina
tapentadol.
Abstract
El tapentadol es un analgésico de acción central con dos mecanismos de acción (agonismo µ opioide e inhibición de la recaptación de norepinefrina). Desde octubre de 2011 a febrero de 2013 hemos realizado un estudio prospectivo de cohorte observacional para evaluar la eficacia del tapentadol en 53 pacientes oncológicos libres de opioides con dolor crónico o agudo en tres Servicios de Oncología Radioterápica. Los pacientes fueron 18 mujeres (33,96 %) y 35 hombres (66,04 %) con una edad entre 28-85 años (media: 62,7). El tratamiento se suspendió por fallecimiento en el 16,98 %, por mejoría del dolor en el 5,66 %, por prurito en el 1,9 % y por mareo en el 1,9 %. El tratamiento se mantuvo en el 66,03 % y las dosis se aumentaron para alcanzar la analgesia en el 26,41 %, mientras que en el 7,5 % se rotó a otro fármaco. a) Los cánceres más comunes fueron de cabeza y cuello en el 32,1 %, pulmón en el 24,5 % y mama en el 13,2 %. b) El dolor era debido al tumor en el 47,16 % de los casos, metástasis óseas en el 18,7 %, radioterapia en el 13,21 %, dolor neuropático en el 7,55 %, otro proceso benigno en el 7,55 % y metástasis viscerales en el 3,77 %. c) La Escala Visual Analógica (EVA) pre-tratamiento era de 7,2 y post-tratamiento de 3,3 (diferencia de 3,9 puntos). El 71,8 % de los pacientes evolucionó a un dolor moderado (EVA = 4). d) La dosis más utilizada fue de 50 mg (50, 9%). e) Otras medicaciones asociadas fueron: ninguna (22,64 %), fentanilo de liberación rápida (60,38 %), anticonvulsivantes (17 %), esteroides (17 %), antiinflamatorios (13,2 %), morfina (5,66 %), ansiolíticos (1,9 %), antidepresivos (1,9 %), lidocaína 5 % (1,9 %) y acupuntura (1,9 %). f) La eficacia analgésica se alcanzó en el 94,34 % de los casos. Una analgesia media se consiguió en el 58 % de los pacientes y una máxima del 87,5 % en un paciente. g) El tapentadol fue bien tolerado con moderados efectos secundarios (prurito, estreñimiento y mareo) en 4 casos (10,7 %). Nuestros datos apoyan el uso del tapentadol en los pacientes con cáncer libres de opioides con dolor crónico moderado-severo o agudo (EVA > 5). El tapentadol es un analgésico con pocos efectos secundarios.References
1. Gaertner J, Schiessl C. Cancer Pin Management: What’s new? Curr Pain Headache Rep 2013;17:328.
2. National Cancer Institute. National Cancer Institute. www. 2012. Accessed Dec, 2012.
3. World Health Organiation (WHO). World Health Organization (WHO) www. 2012. Accessed Dec, 2012.
4. Shaheen PE, Legrand SB, Walsh D, Estfan B, Davis MP, Lagman RL, et al. Errors in opioid precribing: A prospective survey in cancer pain. J Pain Symptom Man 2010;39:702-11. Doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.009.
5. Goudas LC, Bloch R, Gialeli-Goudas M, Lau J, Carr DB. The epidemiology of cancer pain. Cancer Invest 2005;23:182-90.
6. Breuer B, Fleishman SB, cruciani RA, Portenoy RK. Medical oncologists’ attitudes and practice in cancer pain management: A national survey. J Clin Oncol 2011;29:4769-75. Doi: 10.1200/JCO.2011.35.0561.
7. Afilalo M, Stegmann JU, Upmalis D. Tapentadol immediate release: A new treatment option for acute pain management. Journal of Pain Research 2010;3:1-9.
8. Crombie IK, Davies HT, Macrae WA. Cut and thrust: Antecedent surgery and trauma among patients attending a chronic pain clinic. Pain 1998;76(1-2):167-71.
9. Macrae WA. Chronic pain after surgery. Br J Anaesth 2001;87(1):88-98.
10. Taillefer MC, Carrier M, Belisle S, Levesque S, Lanctôt H, Boisvert AM, et al. Prevalence, characteristics, and predictors of chronic nonanginal postoperative pain after a cardiac operation: a cross-sectional study. J Thorac Cardiovasc Surg 2006;131(6):1274-80.
11. Mercadante S, Porzio G, Adile C, Aielli F, Cortegiani A, Dickenson A, et al. Tapentadol at Medium-High Doses in Patients previously receiving strong opioids for the management of cancer pain. Curr Med Res Opin 2014;30(10):2063-8.
12. Kress HG. Tapentadol and its two mechanisms of action: Is there a new pharmacological class of centrally-acting analgesics on the horizon? Eur J Pain 2010;14: 781-3. Doi: 10.1016/j.ejpain.2010.06.017.
13. Mercadante S, Ferrera P, Adile C. Switching from Methadone to Tapentadol for Cancer pain. A case Report. Journal of Pain and Symptom Management 2012 Sep;44(3):e3-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.03.005. Epub 2012 Jul 21.
14. Buynak R, Shapiro DY, Okamoto A, Van Hove I, Rauschkolb C, Steup A, et al. Efficacy and safety of tapentadol extended release for the management of chronic low back pain: Results of a prospective, randomized, double-blind, placebo and active controlled phase III study. Expert Opin Pharmacother 2010;11:1787-804. Doi: 10.1517/14656566.2010.497720.
15. Wild J, Grond S, Kuperwasser B, Gilbert J, McCann B, Lange B, et al. Long-term safety and tolerability of tapentadol extended release for the management of chronic low back pain or osteoarthritis pain. Pain Prac 2010;10:416-27.
16. Falk S, Patel R, Heegaard A, Mercadante S, Dickenson AH. Spinal neuronal correlates of tapentadol analgesia in cancer pain: A back-translational approach. EJP 2014 Jun 11. doi: 10.1002/ejp.530 (Epub ahead of print).
17. Kress HG, Koch D, Kosturski H, Steup A, Karcher K, Lange B, et al. Tapentadol prolonged release for managing moderate to severe, chronic malignant tumor-related pain. Pain. Pain Phys 2014;17:329-43.
18. Imanaka K, Tominaga Y, Etropolski M, van Hove I, Ohsaka M, Wanibe M, et al. Efficacy and safety of oral tapentadol extended release in Japanese and Korean patients with moderate to severe, chronic malignant tumor-related pain. Curr Med Res Opin 2013;29(10):1399-409.
19. Portenoy RK. Clinical perspectives on preclinical models of bone pain: Questions and promises. Pain 2011;152:2455-6.
20. Mercadante S, Porzio G, Ferrera P, Fulfaro F, Aielli F, Ficorella C, et al. Low morphine doses in opioid-naive cancer patients with pain. J Pain Symptom Manage 2006;31:242-7.
21. Mercadante S, Porzio G, Ferrera P, Aielli F, Verna L, Tirelli W, et al. Low doses of transdermal buprenorphine in opioid-naive cancer patients with pain. Clin Ther 2009;25:1517-28.
22. Mercadente S, Porzio G, Ferrera P, Aielli F, Adile C, Ficorella C. Low doses of transdermal fentanyl in opioid-naive patients with cancer pain. Curr Med Res Opin 2010;26:2765-8.
23. Mercadante S, Porzio G, Ferrera P, Aielli F, Adile C, Ficorella C, et al. Tapentadol in cancer pin management: A prospective open-label study. Curr Med Res Opin 2012;28(11):1-5.
24. Chow E, Wu JS, Hoskin P, Coia LR, Bentzen SM, Blitzer PH. International consensus on palliative radiotherapy endpoints for future clinical trials in bone metastases. Radiotherapy Oncol 2002;64:275-80.
25. Cherny N, Ripamont C, Pereira J, Davis C, Fallon M, McQuay H, et al. Strategies to manage the adverse effects of oralmorphine: An evidence-based report. J Clin Oncol 2001;19:1887-93.
26. Caraceni A, Hanks G, Kaasa s, Bennett MI, Brunelli C, Cherny N, et al. Use of opioid analgesics in the treatament of cancer pain: Evidence-based recommendatios from the EAPC. Lancet Oncol 2012;13:e58-68.
27. Hoy SM. Tapentadol extended release: In adults with chronic pain. Drugs 2012;72:375-93. Doi: 10.2165/11208600-000000000-00000.
28. Afilalo M, Etropolski MS, Kuperwasser B, Kelly K, Okamoto A, Van Hove I, et al. Efficacy and safety of tapentadol extended release compared with oxycodone controlled release for the management of moderate to severe chronic pain related to osteoarthritis of the knee: A randomized, double-blind, palcebo and active controlled phase II study. Clin Drug Investig 2010;30:489-505. Doi: 10.2165/11533440-000000000-00000.
29. Schwartz S, Etropolsky M, Shapiro DY, Okamoto A, Lange R, Haeussler J, et al. Safety and eficay of tapentadol ER in patients with painful diabetic peripheral neuropathy: Results of a randomized-withdrawal, palcebo-controlled trial. Curr Med Res Opin 2011;27:151-62. Doi: 10.1185/03007995.2010.537589.
30. Schroder W, De Vry J, Tzschentke T, Jahnel U, Christoph T. Differential contribution of opioid and noradrenergic mechanisms of tapentadol in rats models of nociceptive and neuropathic pain. Eur J Pain 2010;14:814-21.
31. Shafer M. Novel concept for analgesia in severe pain- current and future implications. Eur J Pain Suppl 2009;3:6-10.
32. Mercadante S. Opioid rotation for cancer pain: Rationale and clinical aspects. Cancer 1999;86:1856-66.
33. Imanaka K, Tominaga Y, Etropolski M, Ohashi H, Hirose K, Matsumura T. Ready conversion of patients with well-controlled, moderate to severe, chronic malignant tumor-related pain on other opioids to tapentadol extended release. Clin Drugs 2014;34:501-11.
34. Tzschentke TM, De Vry J, Terliden R. Tapentadol hydrochloride: Analgesic mu-opioid receptor agonist noradrenaline reuptake inhibitor. Drugs Future 2006;31:1053-61.
35. Camilleri M. Opioid-induced constipation: Challenges and therapeutic opportunities. Am J Gastroenterol 2011;106:835-42.
36. Hjalte F, Berggren AC, bergendahl H, Hjortsberg C. The direct and indirect costs of opioid-induced constipation. J Pain symptom Mange 2010;40:696-703.
37. Song F, Loke YK, Walsh T, Glenny AM, Eastowood AJ, Altman DG. Methodological problems in the use of indirect comparisons for evaluating health care interventions: Survey of published systematic reviews. BMJ 2009;338:b1147.
38. Loannidis JP. Indirect comparisons: The mesh and mess of clinical trials. Lancet 2006;368:1470-2.
39. Obradovic M, Ikenberg R, Hertel N, Antoñanzas F, Gálvez R, Liedgens H. Cost-effectiveness of tapentadol in severe chronic pain in Spain: A cost analysis of data from RCTs. Clin Ther 2012;34:926-43.
40. Ikenberg R, Hertel N, Moore RA, Obradovic M, Baxter G, Conway P, et al. Cost-effectiveness of tapentadol prolonged release compared with oxycodone controlled release in the UK in patients with severe non-malignant chronic pain who failed 1st line treatment with morphine. J Med Econ 2012;15:724-36.
41. Coluzzi F, Ruggeri M. Clinical and economic evaluation of tapentadol extended release and oxycodene/naloxone extended release in comparison with controlled release oxycodone in musculoskeletal pain. Current Medical Research and Opinion 2014;30(6):1139-51.