Resumen
Introducción: El dolor lumbar es una afección crónica común y representa la segunda causa más frecuente de consulta médica a nivel mundial. Se estima que hasta el 80% de la población lo experimenta al menos una vez en su vida. Estudios han reportado que entre el 6,3% y el 15,4% de las personas desarrollan dolor lumbar por primera vez cada año, con un riesgo de recurrencia anual que oscila entre el 1,5% y el 36%. Objetivo: Describir la calidad de vida utilizando la escala SF-36 en pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de dolor lumbar crónico que recibieron manejo farmacológico indicado por el servicio de clínica de dolor con Tapentadol de acción prolongada por un tiempo mínimo de 3 meses continuos (12 semanas), a dosis de 50mg y de 100 mg vía oral cada 12 horas. Métodos: Se realizó un estudio de corte transversal. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de dolor lumbar crónico multifactorial con duración mayor a 3 meses. Se obtuvieron variables sociodemográficas y clínicas a partir de las historias clínicas electrónicas. Para el análisis de los datos, se empleó el sistema de puntuación de IQVIA Quality Metric desarrollado y validado por los creadores de la escala para calcular las puntuaciones individuales y por dominio del cuestionario Short Form -36. Se realizó un análisis descriptivo de las variables considerando su naturaleza y tipo de distribución. Se utilizaron medidas de tendencia central y de dispersión. Los análisis estadísticos se desarrollaron en el lenguaje de programación R, versión 4.3.3, software de uso libre y gratuito. Resultados: El tratamiento con tapentadol produjo mejoras significativas en la mayoría de los dominios de la escala SF-36, evidenciando un impacto positivo en la calidad de vida percibida por los pacientes. En los 8 dominios evaluados, todos los valores de p son estadísticamente significativos (p < 0.05). Conclusión: Este estudio sugiere que el tratamiento con tapentadol de liberación prolongada puede mejorar la percepción de calidad de vida de los pacientes con dolor lumbar crónico, mostrando un impacto positivo en aspectos físicos, emocionales y sociales, reflejando avances notables en la funcionalidad y el bienestar general al aliviar el dolor, lo que permite en los pacientes mejorar la movilidad e interacción social.Referencias
1. Queraltó JM, Fernández JV. Etiologia, cronificación y tratamiento del dolor lumbar. Clínica y Salud. 2008;19(3):379-92.
2. Santos C, Donoso R, Ganga M, Eugenin O, Lira F, Santelices JP. Low Back Pain: Review and Evidence of Treatment. Rev Médica Clín Condes. 2020;31(5-6):387-95.
3. Überall MA, Elling C, Eibl C, Müller-Schwefe GHH, Lefeber C, Heine M, et al. Tapentadol prolonged release in patients with chronic low back pain: Real-world data from the German Pain eRegistry. Pain Manag. 2022;12(2):211-27.
4. Bueno G, Jiménez V, German I, Lazarini J, Galindo J. Tapentadol, un nuevo horizonte en el tratamiento de la neuropatía diabética periférica dolorosa. Acta méd. Grup Ángeles. 2018;16(1):41-6.
5. Vosburg SK, Severtson SG, Dart RC, Cicero TJ, Kurtz SP, Parrino MW, et al. Assessment of tapentadol API abuse liability with the researched abuse, diversion and addiction-related surveillance system. J Pain. 2018;19(4):439-53.
6. Casals M, Samper D. Epidemiología, prevalencia y calidad de vida del dolor crónico no oncológico. Estudio ITACA. Rev la Soc Esp del Dolor. 2004;11(5):260-9.
7. Panella L, Rinonapoli G, Coaccioli S. Where should analgesia lead to? Quality of life and functional recovery with tapentadol. J Pain Res. 2019;12:1561-7.
8. Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, et al. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain. Pain. 2020; 161(9):1976-82.
9. Wall DY. Tapentadol for chronic musculoskeletal pain in adults. Orthop Nurs. 2019;38(3):189-90.
10. Sánchez del Águila MJ, Schenk M, Kern KU, Drost T, Steigerwald I. Practical considerations for the use of tapentadol prolonged release for the management of severe chronic pain. Clin Ther. 2015;37(1):94-113.
11. Ferri CM, Natoli S, Sanz-Ayan P, Magni A, Guerrero C, Lara-Solares A, et al. Quality of life and functional outcomes with tapentadol prolonged release in chronic musculoskeletal pain: Post hoc analysis. Pain Manag. 2021;11(2):173-87.
12. Migliorini F, Maffulli N, Eschweiler J, Betsch M, Catalano G, Driessen A, et al. The pharmacological management of chronic lower back pain. Expert Opin Pharmacother. 2021;22(1):109-19.
13. Shokri P, Zahmatyar M, Falah Tafti M, Fathy M, Rezaei Tolzali M, Ghaffari Jolfayi A, et al. Non-spinal low back pain: Global epidemiology, trends, and risk factors. Heal Sci Reports. 2023;6(9):1-12.
14. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: Prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006;10(4):287.
15. Freo U, Furnari M, Ambrosio F, Navalesi P. Efficacy and tolerability of tapentadol for the treatment of chronic low back pain in elderly patients. Aging Clin Exp Res. 2021;33(5):973-82.
16. Buynak R, Shapiro DY, Okamoto A, Van Hove I, Rauschkolb C, Steup A, Lange B, Lange C, Etropolski M. Efficacy and safety of tapentadol extended release for the management of chronic low back pain: results of a prospective, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled Phase III study. Expert Opin Pharmacother. 2010;11(11):1787-804.
17. Riemsma R, Forbes C, Harker J, Worthy G, Misso K, Schäfer M, Kleijnen J, Stürzebecher S. Systematic review of tapentadol in chronic severe pain. Curr Med Res Opin. 2011;27(10):1907-30.
18. Coluzzi F, Polati E, Freo U, Grilli M. Tapentadol: an effective option for the treatment of back pain. J Pain Res. 2019;12:1521-8.
19. Lin Y, Yu Y, Zeng J, Zhao X, Wan C. Comparing the reliability and validity of the SF-36 and SF-12 in measuring quality of life among adolescents in China: A large sample cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2020;18(1):360.
20. Lugo A Luz Helena, García G Héctor Iván, Gómez R Carlos. Confiabilidad del cuestionario de calidad de vida en salud SF-36 en Medellín, Colombia. Rev Fac Nac Salud Pública. 2006; 24(2):37-50.
21. Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36): I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992;30(6):473-83.
22. Kress HG. Tapentadol and its two mechanisms of action: is there a new pharmacological class of centrally-acting analgesics on the horizon? Eur J Pain. 2010;14(8):781-3.
23. Baron R, Jansen JP, Binder A, Pombo-Suarez M, Kennes L, Müller M, et al. Tolerability, safety, and quality of life with tapentadol prolonged release (PR) compared with oxycodone/naloxone PR in patients with severe chronic low back pain with a neuropathic component: A randomized, controlled, open-label, phase 3b/4 trial. Pain Pract. 2016;16(5):600-19.
24. Zavaleta-Monestel E, Anchía-Alfaro A, Villalobos-Madriz J, Munich A, García-Montero J, Quesada-Villaseñor R, et al. Tapentadol: A Comprehensive Review of Its Role in Pain Management. Cureus. 2024;16(11):e74307.
25. Steigerwald I, Müller M, Davies A, Samper D, Sabatowski R, Baron R, et al. Effectiveness and safety of tapentadol prolonged release for severe, chronic low back pain with or without a neuropathic pain component: results of an open-label, phase 3b study. Curr Med Res Opin. 2012;28(6):911-36.
26. Morgan CL, Jenkins-Jones S, Currie C, Baxter G. Outcomes associated with treatment of chronic pain with tapentadol compared with morphine and oxycodone: a UK primary care observational study. Adv Ther. 2019;36:1412-25.
27. Barrachina J, Margarit C, Muriel J, López-Gil S, López-Gil V, Vara-González A, et al. Oxycodone/naloxone versus tapentadol in real-world chronic non-cancer pain management: an observational and pharmacogenetic study. Sci Rep. 2022;12(1):10126.
28. Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008;31(2):165-9.
29. Gálvez R, Schäfer M, Hans G, Falke D, Steigerwald I. Tapentadol prolonged release versus strong opioids for severe, chronic low back pain: results of an open-label, phase 3b study. Adv Ther. 2013;30(3):229-59.
30. 29. Baron R, Kern U, Muller M, Dubois C, Falke D, Steigerwald I. Effectiveness and tolerability of a moderate dose of tapentadol prolonged release for managing severe, chronic low back pain with a neuropathic component: an open-label continuation arm of a randomized phase 3b study. Pain Pract. 2015;15:471-86.
31. Brage S, Sandanger I, Nygård JF. Emotional distress as a predictor for low back disability: a prospective 12-year population-based study. Spine (Phila Pa 1976). 2007;32(2):269-74.
32. Nicholas MK, Linton SJ, Watson PJ, Main CJ; "Decade of the Flags" Working Group. Early identification and management of psychological risk factors ("yellow flags") in patients with low back pain: a reappraisal. Phys Ther. 2011;91(5):737-53.
33. González AM. Dolor crónico y psicología: actualización. Rev Med Clin Condes. 2014;25(4):610-7.
34. Möller MC, Berginström N, Ghafouri B, Holmqvist A, Löfgren M, Nordin L, et al. Cognitive and mental fatigue in chronic pain: cognitive functions, emotional aspects, biomarkers and neuronal correlates-protocol for a descriptive cross-sectional study. BMJ Open. 2023;13(3):e068011.
35. Mateos RG, Bernal DS, Morera LMT, Ferri CM, Escobar AE. Long-Term Effectiveness and Tolerability of Pain Treatment with Tapentadol Prolonged Release. Pain Physician. 2021;24(1):E75-E85.