Resumen
Objetivo: La hidromorfona es un potente opioide administrado como comprimidos diarios de liberación prolongada con buen perfil de tolerancia y seguridad. El estudio SS-PAIN tiene como objetivo evaluar las impresiones de los médicos sobre el efecto de la hidromorfona sobre la calidad del sueño y su perfil de seguridad en pacientes con dolor crónico intenso en España. Material y métodos: Este es un estudio ecológico de datos agregados recopilados de médicos que tienen experiencia en el manejo de pacientes con dolor crónico intenso. Los datos se recopilaron mediante un cuestionario de 35 preguntas sobre los últimos cinco pacientes que acudieron a la consulta para tratar el dolor crónico intenso. Las preguntas se centraron en los efectos de la hidromorfona de liberación prolongada y otros opioides sobre el sueño y su perfil de seguridad. Resultados: Un total de 89 médicos respondieron al cuestionario. El tiempo medio de evolución del dolor de sus pacientes fue de 10,7 meses. Los pacientes tratados con hidromorfona tuvieron un sueño mejor y más prolongado que con otros opioides. Según los médicos, una media del 19,2% frente al 44,8% de los pacientes tenía mala calidad del sueño, y el 71,1% frente al 55,4% dormía más de 5 horas / noche con hidromorfona u otros opioides, respectivamente. Los médicos consideraron que la hidromorfona mejoró la calidad de vida de los pacientes principalmente debido a la dosis diaria (85,4%) y su buen perfil de seguridad (77,5%). Los principales aspectos considerados al administrar hidromorfona como tratamiento para el manejo del dolor fueron polimedicación (59,6%), eventos adversos (48,3%) y comorbilidades (38,2%), siendo recomendada para ancianos, pacientes inmunodeprimidos o con insuficiencia renal o hepática. Los médicos consideraron que el estreñimiento (65,2%), somnolencia (48,3%) y náuseas (44,9%) fueron los principales acontecimientos adversos de la hidromorfona. Sin embargo, la hidromorfona fue considerada como el opioide con menos interacciones (83,1%). Conclusiones: Los médicos consideran que, en base a los resultados de sus últimos pacientes, la hidromorfona de liberación prolongada es una alternativa adecuada para tratar el dolor crónico intenso debido a los efectos beneficiosos sobre la calidad del sueño y el perfil de seguridad, lo que lleva a la satisfacción tanto del paciente como del especialista.Referencias
1. Loeser JD, Bonica JJ, Butler SH, Turk DC, Butler SH, Chapman CR, et al. Bonica's Management of Pain: Lippincott Williams & Wilkins; 2001.
2. Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain. 2006;10(4):287-333.
3. Torralba A, Miquel A, Darba J. Situación actual del dolor crónico en España: iniciativa "Pain Proposal". Rev Soc Esp Dolor. 2014;21(1):16-22.
4. Anekar AA, Cascella M. WHO Analgesic Ladder. Treasure Island (FL): StatPearls; 2021.
5. Holden JE, Jeong Y, Forrest JM. The endogenous opioid system and clinical pain management. AACN Clin Issues. 2005;16(3):291-301.
6. Sora I, Takahashi N, Funada M, Ujike H, Revay RS, Donovan DM, et al. Opiate receptor knockout mice define mu receptor roles in endogenous nociceptive responses and morphine-induced analgesia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1997;94(4):1544-9.
7. Paul AK, Smith CM, Rahmatullah M, Nissapatorn V, Wilairatana P, Spetea M, et al. opioid analgesia and opioid-induced adverse effects: A review. Pharmaceuticals (Basel). 2021;14(11):1091
8. Dimsdale JE, Norman D, DeJardin D, Wallace MS. The effect of opioids on sleep architecture. J Clin Sleep Med. 2007;3(1):33-6.
9. Shaw IR, Lavigne G, Mayer P, Choiniere M. Acute intravenous administration of morphine perturbs sleep architecture in healthy pain-free young adults: A preliminary study. Sleep. 2005;28(6):677-82.
10. Quigley C, Wiffen P. A systematic review of hydromorphone in acute and chronic pain. J Pain Symptom Manage. 2003;25(2):169-78.
11. Vallner JJ, Stewart JT, Kotzan JA, Kirsten EB, Honigberg IL. Pharmacokinetics and bioavailability of hydromorphone following intravenous and oral administration to human subjects. J Clin Pharmacol. 1981;21(4):152-6.
12. Murray A, Hagen NA. Hydromorphone. J Pain Symptom Manage. 2005;29(5 Suppl):S57-66.
13. Zheng M, McErlane KM, Ong MC. Hydromorphone metabolites: Isolation and identification from pooled urine samples of a cancer patient. Xenobiotica. 2002;32(5):427-39.
14. Hasselstrom J, Sawe J. Morphine pharmacokinetics and metabolism in humans. Enterohepatic cycling and relative contribution of metabolites to active opioid concentrations. Clin Pharmacokinet. 1993;24(4):344-54.
15. Dean M. Opioids in renal failure and dialysis patients. J Pain Symptom Manage. 2004;28(5):497-504.
16. Sathyan G, Xu E, Thipphawong J, Gupta SK. Pharmacokinetic investigation of dose proportionality with a 24-hour controlled-release formulation of hydromorphone. BMC Clin Pharmacol. 2007;7:3.
17. Smith H, Bruckenthal P. Implications of opioid analgesia for medically complicated patients. Drugs Aging. 2010;27(5):417-33.
18. Nalamachu SR, Kutch M, Hale ME. Safety and tolerability of once-daily OROS() hydromorphone extended-release in opioid-tolerant adults with moderate-to-severe chronic cancer and noncancer pain: Pooled analysis of 11 clinical studies. J Pain Symptom Manage. 2012;44(6):852-65.
19. Caraceni A, Pigni A, Brunelli C. Is oral morphine still the first choice opioid for moderate to severe cancer pain? A systematic review within the European Palliative Care Research Collaborative guidelines project. Palliat Med. 2011;25(5):402-9.
20. Wallace M, Rauck RL, Moulin D, Thipphawong J, Khanna S, Tudor IC. Conversion from standard opioid therapy to once-daily oral extended-release hydromorphone in patients with chronic cancer pain. J Int Med Res. 2008;36(2):343-52.
21. Schuster M, Bayer O, Heid F, Laufenberg-Feldmann R. Opioid rotation in cancer pain treatment. Dtsch Arztebl Int. 2018;115(9):135-42.
22. Palangio M, Northfelt DW, Portenoy RK, Brookoff D, Doyle RT Jr., Dornseif BE, et al. Dose conversion and titration with a novel, once-daily, OROS osmotic technology, extended-release hydromorphone formulation in the treatment of chronic malignant or nonmalignant pain. J Pain Symptom Manage. 2002;23(5):355-68.
23. Shin SH, Lee HS, Kim YS, Choi YJ, Kim SH, Kwon HC, et al. Clinical usefulness of hydromorphone-OROS in improving sleep disturbances in Korean cancer patients: A multicenter, prospective, open-label study. Cancer Res Treat. 2014;46(4):331-8.
24. Li Y, Ma J, Lu G, Dou Z, Knaggs R, Xia J, et al. Hydromorphone for cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021;8(8):CD011108.
25. Stannard C, Gaskell H, Derry S, Aldington D, Cole P, Cooper TE, et al. Hydromorphone for neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016(5):CD011604.
26. World Health Oorganization. Adherence to long-term therapies : Evidence for action. Geneva: World Health Organization; 2003.
27. Hanna M, Thipphawong J, Study G. A randomized, double-blind comparison of OROS hydromorphone and controlled-release morphine for the control of chronic cancer pain. BMC Palliat Care. 2008;7:17.
28. Binsfeld H, Szczepanski L, Waechter S, Richarz U, Sabatowski R. A randomized study to demonstrate noninferiority of once-daily OROS() hydromorphone with twice-daily sustained-release oxycodone for moderate to severe chronic noncancer pain. Pain Pract. 2010;10(5):404-15.
29. Wang YH, Sun JF, Tao YM, Chi ZQ, Liu JG. The role of kappa-opioid receptor activation in mediating antinociception and addiction. Acta Pharmacol Sin. 2010;31(9):1065-70.
30. Pergolizzi J, Boger RH, Budd K, Dahan A, Erdine S, Hans G, et al. Opioids and the management of chronic severe pain in the elderly: consensus statement of an International Expert Panel with focus on the six clinically most often used World Health Organization Step III opioids (buprenorphine, fentanyl, hydromorphone, methadone, morphine, oxycodone). Pain Pract. 2008;8(4):287-313.
31. Dolati S, Tarighat F, Pashazadeh F, Shahsavarinia K, Gholipouri S, Soleimanpour H. The role of opioids in pain management in elderly patients with chronic kidney disease: A review article. Anesth Pain Med. 2020;10(5):e105754.
32. Nadstawek J, Wartenberg HC, Schenk M, Wirz S. Hydromorphone in elderly patients with polypathia and with severe pain. The Pain Clinic. 2006;18(5-6):403-13.
33. Chang AK, Bijur PE, Davitt M, Gallagher EJ. Randomized clinical trial of an intravenous hydromorphone titration protocol versus usual care for management of acute pain in older emergency department patients. Drugs Aging. 2013;30(9):747-54.
34. Sacerdote P, Bianchi M, Gaspani L, Manfredi B, Maucione A, Terno G, et al. The effects of tramadol and morphine on immune responses and pain after surgery in cancer patients. Anesth Analg. 2000;90(6):1411-4.
35. Sloan PA, Barkin RL. Oxymorphone and oxymorphone extended release: A pharmacotherapeutic review. J Opioid Manag. 2008;4(3):131-44.
36. Zutler M, Holty JE. Opioids, sleep, and sleep-disordered breathing. Curr Pharm Des. 2011;17(15):1443-9.
37. Huang Y, Xu C, Zeng T, Li Z, Xia Y, Tao G, et al. Intravenous patient-controlled analgesia hydromorphone combined with pregabalin for the treatment of postherpetic neuralgia: A multicenter, randomized controlled study. Korean J Pain. 2021;34(2):210-6.
38. Webster LR, Smith MD, Mackin S, Iverson M. Comparative effects of morning vs. evening dosing of extended-release hydromorphone on sleep physiology in patients with low back pain: A pilot study. Pain Med. 2015;16(3):460-71.
39. Ringe JD, Schafer S, Wimmer AM, Giesecke T. Use of OROS hydromorphone in the treatment of osteoarthritis and osteoporosis: A pooled analysis of three non-interventional studies focusing on different starting doses. Wien Klin Wochenschr. 2012;124(1-2):25-31.
40. Yu S, Shen W, Yu L, Hou Y, Han J, Richards HM. Safety and efficacy of once-daily hydromorphone extended-release versus twice-daily oxycodone hydrochloride controlled-release in Chinese patients with cancer pain: a phase 3, randomized, double-blind, multicenter study. J Pain. 2014;15(8):835-44.
41. Viscusi ER. Clinical overview and considerations for the management of opioid-induced constipation in patients with chronic noncancer pain. Clin J Pain. 2019;35(2):174-88.